我国属于胃癌高发国家,胃癌发病率和死亡率均居恶性肿瘤第二位,每年新发病例约40万例,死亡病例约35万例,新发和死亡比例均占世界病例的40%以上,降低我国胃癌发病率和致死率已成为当务之急。但我国目前发现的胃癌有90%已经属于进展期,早期发现率低于10%,远低于日本和韩国,而胃癌的预后与诊治时期密切相关,进展期胃癌即使接受了以外科手术为主的综合治疗,5年生存率仍低于30% ,且生活质量低,给患者及其家庭都带来沉重的负担;而早期胃癌内镜下治疗后5年生存率可超过90%,甚至达到治愈效果。因此实现胃癌早期筛查及早诊早治,是解决我国当前胃癌发病率和死亡率严峻形势的有效手段。
我国胃癌在自然人群中发病率较低,约为31.28/10万人,目前尚无简便、有效的诊断方法进行全体人群普查。尽管胃镜及活检是目前诊断胃癌的金标准,但胃镜作为侵入性检查,对设备和医师要求高,费用昂贵且具有一定痛苦,患者接受度较差,更难以进行大规模胃癌筛查。因此,首先采用非侵入性诊断方法以及年龄、性别等风险因素筛选出胃癌高风险人群,继而进行有范围的内镜下精查是更为可行的筛查策略。
胃蛋白酶原(pepsinogen,PG)是胃蛋白酶的无活性前体,可分为PGI和PGII两种亚型,是反映胃体胃窦黏膜外分泌功能的良好指标,可称之为“血清学活检”。随着胃病的发展,血清中PGI先升高再降低、PGII升高后维持较高水平。这样PGI、PGII、PGI/PGII比值的异常会提示不同的胃病,所以PG不仅是胃癌早期筛查的重要指标,也可用于浅表性胃炎、糜烂性胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡、萎缩性胃炎等胃部疾病的早筛治疗监控。
2017年,国家消化病临床医学研究中心(上海)在临床研究的基础上建立了新的胃癌筛查评分系统(表1),根据分值可将胃癌筛查目标人群分为3个等级:胃癌高风险人群(17-23分),胃癌发生风险极高;胃癌中风险人群(12-16分),有一定胃癌发生风险;胃癌低风险人群(0-11分),胃癌发生风险一般。
表1 新型胃癌筛查评分系统
在新型胃癌筛查评分系统中,年龄、性别、PGI/PGII、G-17几个因素都被赋予了较高的分数比重,汉德森推出PGI、PGII抗原检测原料,后续将推出G-17、HP抗原等原料,助力胃功能检测试剂盒研发。
产品信息
产品性能
【PGI】
在化学发光平台:PGI配对单抗0-325ng/mL范围内线性相关性达97.9%以上;以PGI配对单抗对标胃功能领域知名厂家试剂盒,血清符合率R²>98%。
在酶免平台:PGI配对单抗0-210ng/mL范围内线性相关性达到99%以上;以PGI配对单抗对标胃功能领域知名厂家试剂盒,血清符合率R²>97%。
在酶免平台:PGI配对单抗0-210ng/mL范围内线性相关性达到99%以上;以PGI配对单抗对标胃功能领域知名厂家试剂盒,血清符合率R²>97%。
【PGII】
在化学发光平台:PG II配对单抗0-100ng/mL范围内线性相关性达98.6%以上;以PG II配对单抗对标胃功能领域知名厂家试剂盒,血清符合率R²>98%。
在酶免平台:PG II配对单抗0-105ng/mL范围内线性相关性达到99.4%以上;以PG II配对单抗对标胃功能领域知名厂家试剂盒,血清符合率R²>96%。
在荧光层析平台:PG II配对单抗0-100ng/mL范围内线性相关性达到98%以上。
参考
《中国早期胃癌筛查流程专家共识意见(2017上海)》
企业介绍
青岛汉德森生物科技有限公司成立于2016年,是一家提供体外诊断试剂核心原料的专业供应商。致力为全球体外诊断试剂生产型企业、科研机构等领域提供优质原料。
公司主要产品包括:抗原、抗体、酶等,广泛应用于毒品检测、呼吸道传染病检测(甲流、乙流、新冠抗原、新冠抗体、新冠中和抗体、合胞病毒等)、其他传染病检测(肝炎、艾滋、结核等)、肿瘤标志物、炎症标志物、心肌标志物、动物疾病检测(犬、猫类疾病)等领域。
经过多年的建设,公司拥有多个专业化实验室及SPF级实验动物基地,建立了全面系统的研发验证平台。公司拥有专业化技术服务团队,提供个性化定制服务、一站式解决方案。
汉德森生物愿以优质的产品、专业的服务、为广大客户打造产品品牌,为立足市场竞争助力!
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